Més de 400 infants i joves participen en assaigs clínics a Sant Joan de Déu

Cada 20 de maig se celebra el Dia Internacional de l'Assaig Clínic per recordar que el maig del 1747 el Dr. James Lind va realitzar el primer assaig clínic de la història.

Amb més de 10 anys d'història, la Unitat de Recerca Clínica centralitza tota la recerca clínica de l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona i és l'única unitat de recerca clínica en l'àmbit materno-infantil de tot l'estat. Des de l'any 2012 la URC ha multiplicat per 6 el nombre dels assaigs clínics en què participa, amb més de 30 àrees d'investigació diferents.

"Som l'única unitat pediàtrica a Espanya que inclou totes les especialitats. Això ens permet tenir un gran volum de pacients i, de retruc, d'assaigs." Comenta Joan Claverol, cap de la URC.

Actualment, la Unitat de Recerca Clínica està formada per un equip de més de 30 persones de diferents perfils professionals: coordinadores i infermeres d'investigació, data entry, gestores d'assaigs, administratives, farmacèutiques, advocada, etc. Tot l'equip és especialista en investigació clínica i té una dedicació plena a la URC.

Per altra banda, la URC disposa d'unes instal·lacions especialment dissenyades per acollir els pacients i les famílies que participen en els assaigs i les innovacions clíniques. Aquestes instal·lacions permeten acompanyar els pacients d'una forma molt més personal i donar-los tot el suport necessari al llarg del procés.

El tracte cap al pacient, un tret diferencial

"Per a nosaltres, com a pares, participar en un assaig clínic ha estat i continua sent una oportunitat perquè el nostre fill pugui créixer tenint una vida el més normal possible. Gràcies al tracte i l'atenció rebuda de l'equip de la URC, tot se'ns fa més fàcil". Comenta el pare d'un pacient.

La URC destaca per posar el pacient al centre de tota l'atenció, per aquest motiu cada estudi té assignat una única infermera que exerceix com a referent per a la família. Una infermera que junt amb l'investigador explica el protocol de l'assaig a la família i a l'infant, resol els seus dubtes i fa de pont entre la família i la resta de l'equip d'investigació (principalment pediatres de l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona).

A més, el 2021 es va presentar el primer kit de "Benvinguda per al pacient i la seva família", que s'entrega a tots els pacients i famílies que participen en un assaig. Aquest kit ofereix informació bàsica sobre que és un assaig, presentar la URC i els seus professionals; amb l'objectiu de millorar l'experiència de participació dels infants, adolescents i les seves famílies.

Referents en l'àmbit pediàtric

La trajectòria de la Unitat de Recerca Clínica ha permès que en els darrers anys l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona pugui participar en assaigs clínics pioners i de complexitat més alta, com ara assaigs en teràpia gènica o teràpia cel·lular i altres teràpies avances. Un exemple el trobem en el darrer assaig per a la Distròfia Muscular de Duchenne usant la teràpia gènica, l'Hospital Sant Joan de Déu Barcelona ha estat el primer centre europeu en participar en aquest assaig, desenvolupat per Sarepta Therapeutics en col·laboració amb Roche. La teràpia busca suplir la manca de distrofina funcional i, així, poder frenar l'evolució de la malaltia.

Els membres de la URC juntament amb l'equip de l'Àrea de Participació del Pacient en Recerca són experts/es en la participació activa dels pacients i les famílies en la recerca, per aquest motiu impulsen projectes i guies sobre la seva participació. Recentment, han participat en un equip de treball que ha creat el primer document "Recomendaciones para la articulación de la participación de pacientes pediátricos en el proceso de la I+D de medicamentos". Una guia per a investigadors, administració sanitària, companyies farmacèutiques, pacients i famílies que pot contribuir a assegurar que el procés d'investigació de nous medicaments pediàtrics estigui centrat en la necessitat d'aquests pacients.