La Dra. Lourdes Ibáñez coordina el projecte europeu SPIOMET4HEALTH per tractar la síndrome ovària poliquística en adolescents i dones joves

La Dra. Lourdes Ibáñez (Institut de Recerca Sant Joan de Déu) coordina l'estudi europeu SPIOMET4HEALTH, un assaig clínic multicèntric de fase II, amb l'objectiu d'avaluar l'eficàcia d'un nou tractament per adolescents i dones joves amb la síndrome ovària poliquística (SOP).

SPIOMET4HEALTH és el primer estudi d'una teràpia per SOP, una síndrome que avui dia no té cap tractament aprovat i que afecta entre el 5 i el 10% de les dones de tot el món.

La síndrome ovària poliquística té un fort impacte en la salut i la qualitat de vida de les dones; i també pot afectar la seva descendència. Aquesta patologia és la causa més freqüent d'infertilitat anovulatòria i també es pot associar a altres tipus de malalties, com ara la diabetis tipus 2, el càncer abans de la menopausa i l'ansietat o depressió.

Actualment no existeix cap tractament aprovar per la SOP en adolescents i dones joves, i aproximadament el 98% d'aquestes els prescriureu anticonceptius orals fora d'indicació. Els anticonceptius orals alleugen els símptomes principals, però no reverteixen la fisiopatologia subjacent i les pacients segueixen corrent el risc de patir infertilitat després del tractament.

Els reptes del projecte SPIOMET4HEALTH

Estudis pilot desenvolupats per la Dra. Lourdes Ibáñez, cap del grup Endocrinologia metabòlica de l'Institut de Recerca Sant Joan de Déu i pediatra especialista en endocrinologia a l'Hospital Sant Joan de Déu, i alguns dels col·laboradors del consorci han permès identificar un nou tractament a partir de la combinació de tres medicaments: espironolactona, pioglitazona i metformina.

Tot i això, aquest tractament presenta algunes limitacions: els medicaments utilitzats en aquests estudis són combinacions de productes genèrics que havien d'administrar-se de forma separada, les pacients havien de prendre 3 pastilles. Per altra banda, aquests estudis es varen realitzar en poblacions petites amb variabilitat ètnica limitada i majoritàriament en adolescents sense sobrepès o obesitat, malgrat que les pacients amb obesitat representen fins al 50% de la població amb SOP.

"El projecte SPIOMET4HEALTH superarà aquestes limitacions, ja que les participants només hauran de prendre un únic comprimit al dia, que serà la combinació dels tres medicaments, i a més es completarà el seu tractament amb mesures per millorar el seu estil de vida. El nostre objectiu és normalitzar l'ovulació i l'estat endocrino-metabòlic mitjançant la reducció de l'excés de greix hepato-visceral". Comenta la Dra. Lourdes Ibáñez, coordinadora de l'estudi.

SPIOMET4HEALTH pretén canviar el paradigma actual del tractament de la SOP oferint un enfocament fisiopatològic, ja que la nova teràpia se centra tant en l'eix gonadotròpic com en les causes que determinen el desenvolupament de la SOP.

"Esperem que gràcies a aquest projecte disminueixi el nombre d'adolescents i dones joves amb SOP, millori la seva qualitat de vida i es redueixi la càrrega econòmica sobre els sistemes sanitaris europeus". Indica l'equip de treball del projecte.

El disseny del projecte SPIOMET4HEALTH preveu que les pacients participin al llarg de tot el projecte i contribueixin a l'avaluació final. El projecte incorpora una avaluació de la qualitat de vida de les pacients que hauria de proporcionar la primera evidència a gran escala dels beneficis psicosocials del tractament. A més també es farà una anàlisi de l'impacte socioeconòmic per avaluar els costs directes i indirectes per als sistemes de salut i per la societat a curt i llarg termini.

El projecte SPIOMET4HEALHT ha estat finançat amb 6 milions d'euros per al programa Horizon 2020 de la Comissió Europea, va iniciar-se el passat abril i té una durada de 5 anys. El projecte està coordinat per la Dra. Lourdes Ibáñez, de l'Hospital Sant Joan de Déu · Institut de Recerca Sant Joan de Déu, i està format per un consorci de 17 experts de tot Europa: Universitat KU Leuven,  Fundació Institut D'investigació Biomèdica de Girona Doctor Josep Trueta, Universitat Witten/Herdecke, Universitat Mèdica de Graz, Region Syddanmark, Universitat Noruega de Ciència i Tecnologia, Universitat Alma Mater Studiorum de Bolonya, Universitat d’Istanbul, Optimapharm, Laboratori Reig Jofre SA, Universitat Complutense de Madrid, Outcomes'10 SL, Instituto Europeo de la Salud de la Mujer, la Delegació de la UE "Make Mothers Matter", Asphalion SL i Zabala Innovation.

---

Notícies relacionades

Entrevista Dra. Lourdes Ibáñez · "El nostre gran repte és treure al mercat un fàrmac específic per la SOP i, ara mateix, ens trobem immersos en la preparació d'un projecte europeu que ens permetria realitzar un assaig clínic de fase II"

S'assaja amb èxit una nova combinació de fàrmacs per a tractar l'ovari poliquístic