Gate2Brain obté la Designació de Medicament Orfe de la EMA per al seu tractament pioner en càncer pediàtric
Gate2Brain, plataforma tecnològica d'avantguarda en la millora del transport de medicaments al cervell, ha aconseguit una fita decisiva en la lluita contra els tumors cerebrals pediàtrics en rebre la Designació de Medicament Orfe (Orphan Drug Designation, ODD) de l'Agència Europea de Medicaments (EMA) per al seu innovador producte, G2B-002.
Aquesta designació significa que G2B-002 ha estat reconegut com a potencial tractament per a una malaltia minoritària i greu, i s'atorga a medicaments destinats a condicions que afecten a menys de 5 de cada 10,000 persones a la Unió Europea i que ofereixen beneficis significatius enfront d'opcions limitades o inexistents.
Tres punts clau de l'assoliment de Gate2Brain
- Designació de Medicament Orfe per la EMA. G2B-002 ha obtingut la Designació de Medicament Orfe de la EMA, un assoliment fonamental que accelera el seu avanç cap a assajos clínics per al tractament de tumors cerebrals pediàtrics, recolzat per un equip d'experts en biotecnologia i neuro-oncologia pediàtrica.
- Innovació en el transport de fàrmacs. Gate2Brain ha desenvolupat una tecnologia patentada que permet que els medicaments creuin la barrera hematoencefàlica (BHE) de manera més eficaç, incrementant la precisió i efectivitat en el tractament de tumors cerebrals.
- Compromís social i científic en oncologia pediàtrica. En la seva primera indicació, G2B-002 és dirigit específicament a glioma pontino intrínsec difús (DIPG) i glioblastoma pediàtric (pGBM), tumors cerebrals agressius que representen una de les principals causes de mortalitat per càncer infantil.
Impuls per a Transformar el Tractament del Càncer Cerebral Pediàtric
La designació de G2B-002 com a medicament orfe per la EMA marca un pas decisiu en el desenvolupament de noves teràpies per a càncers pediàtrics complexos, especialment aquells que afecten el cervell. La tecnologia patentada de Gate2Brain facilita que els fàrmacs travessin la barrera hematoencefàlica (BHE) amb alta precisió, augmentant tant l'eficàcia com la seguretat del tractament de tumors cerebrals.
G2B-002, el producte més avançat de Gate2Brain i prova de concepte de la seva tecnologia, es basa en un sistema de transport de pèptids que lliura un agent anticancerigen. Aquest sistema ha demostrat ser eficaç contra tumors cerebrals pediàtrics amb BHE intacta, com el glioblastoma pediàtric (pGBM) i el glioma pontino intrínsec difús (DIPG), primeres indicacions a beneficiar-se d'aquesta tecnologia. A més, els resultats obtinguts tenen el potencial d'aplicar-se a altres agents terapèutics i barreres biològiques, amb implicacions clíniques significatives.
Innovació i Compromís amb el Pacient Infantil
Amb un programa de recerca centrat en tumors cerebrals pediàtrics com a primera indicació, Gate2Brain cerca aprofitar el reconeixement de la EMA per a portar G2B-002 a assajos clínics i obrir una nova era d'opcions terapèutiques en una àrea d'alta necessitat no coberta.
"Estem avançant cap a assajos clínics que podrien transformar el tractament dels tumors cerebrals pediàtrics", afirma Meritxell Teixidó, CEO de Gate2Brain, destacant el ferm compromís de l'empresa amb els pacients pediàtrics i les seves famílies.
La designació de G2B-002 com a medicament orfe per la EMA marca un pas decisiu en el desenvolupament de noves teràpies per a càncers pediàtrics complexos.