Una guía para mejorar la participación de los paciente pediátricos en la investigación de medicamentos.
Presentación del documento "Recomendaciones para la articulación de la participación de pacientes pediátricos en el proceso de la I+D de medicamentos", que tiene como objetivo conseguir más y mejor implicación de los niños, niñas, adolescentes y sus familias en la investigación de nuevos tratamientos específicos dirigidos a la población pediátrica.
La elaboración de la guía ha contado con la participación del Hospital San Juan de Dios Barcelona, miembros del Instituto de Investigación San Juan de Dios, Farmaindustria, la Red Española de Ensayos Clínicos Pediátricos y la Asociación Española de Pediatría. Validada por más de 60 organizaciones de pacientes, sociedades científicas, centros hospitalarios y compañías farmacéuticas y cuenta con el visto bueno de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), organismo responsable de la regulación de ensayos clínicos.
Este documento es una guía para investigadores, administración sanitaria, compañías farmacéuticas y pacientes y sus familias que puede contribuir a asegurar que el proceso de investigación de nuevos medicamentos pediátricos esté centrado en este perfil de pacientes y sustentado en su estrecha relación con ellos.
"Hemos elaborado un documento único en el contexto europeo que tiene como objetivo ofrecer unas recomendaciones compartidas por los distintos agentes que aseguren un proceso de I+D de la industria farmacéutica centrado en el paciente pediátrico", ha explicado Begonya Nafría, jefe del grupo Patiente Engagement in Research del Instituto de Investigación y coordinadora del Área de Participación de Pacientes en Investigación del Hospital Sant Joan de Déu.
"La única forma de llevar a cabo ensayos clínicos centrados en las necesidades del paciente pediátrico -ha dicho la experta- es involucrando a pacientes y familias. Su papel ayudante desde las fases más tempranas, cuando se diseña el protocolo de investigación, es de inestimable valor. La guía presentada reconoce el derecho de los menores a tener voz activa en las diferentes fases de un ensayo clínico, y ofrece recomendaciones para que los diferentes agentes implicados puedan incorporar la perspectiva del paciente y de su familia. En el Hospital Sant Joan de Déu llevamos más de 7 años promoviendo la investigación centrada en el paciente. Se puede involucrar al paciente pediátrico en un ensayo, solo es cuestión de hacerlo posible".
Las entidades impulsoras del documento comparten esta necesidad de involucrar a los pacientes que participarán en ensayos clínicos y sus personas cuidadoras en todo el proceso investigador, porque asegurará una mejor experiencia y contribuirá a orientar aún más la investigación en las necesidades de los pacientes, la cual lo que repercutirá en la calidad de la investigación.
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Una guía contribuirá a impulsar y mejorar la participación de pacientes pediátricos en la investigación de medicamentos. Farmaindustria.
"Como paciente pediátrica confiamos en que esta guía supongo una nueva forma de investigar en la que la voz de los niños y nuestras familias sea considerada para el diseño de los ensayos clínico, centrados realmente en los pacientes." comentó Nora Navarro, paciente pediátrica