Seminario IRSJD: Tratamiento del retraso de crecimiento intrauterino precoz con heparina de bajo peso molecular.
- Ponente: Dra. Edurne Mazarico Gallego, médico adjunta del servicio de obstetricia y ginecología del Hospital Sant Joan de Déu e investigadora del Institut de Recerca Sant Joan de Déu.
Resumen
La incidencia del crecimiento intrauterino restringido (CIR) se estima en alrededor del 3% de los embarazos, y se asocia con el 30% de toda la mortalidad perinatal y la morbilidad severa con consecuencias adversas para el desarrollo neurológico y cardiovascular. El CIR precoz representa el 20-30% de todos los casos y está altamente asociado a insuficiencia placentaria grave. La evidencia existente sugiere que la heparina de bajo peso molecular (HBPM) tiene efectos más allá de su acción antitrombótica, mejorando la estructura del microvaso placentario y de la función placentaria en mujeres embarazadas con complicaciones obstétricas vasculares al normalizar los niveles de proteínas pro-angiogénicas y antiapoptóticas, citoquinas y factores inflamatorios. El objetivo de nuestro estudio es demostrar la efectividad de la heparina de bajo peso molecular para prolongar la gestación en embarazos con CIR precoz. Se trata de un ensayo clínico aleatorizado multicéntrico, triple ciego y de brazos paralelos. Los embarazos únicos con diagnóstico de CIR precoz (20 a 32 semanas en el momento del diagnóstico) (según los criterios de Delphi) se asignarán al azar a tratamiento subcutáneo (sc) con bemiparina 3,500 UI / 0,2 ml / día o placebo desde la inclusión en el momento del diagnóstico hasta el momento del parto. Los análisis se basarán en los grupos asignados originalmente (intención de tratar). El objetivo principal se analizará comparando la edad gestacional y la prolongación del embarazo (días) en cada grupo con las pruebas t de Student para muestras independientes y comparando las curvas de supervivencia de Kaplan-Maier (desde la inclusión hasta el parto, prueba de log-rank). Un modelo de regresión lineal para la edad gestacional al nacer considerará las siguientes covariables: edad gestacional en la inclusión (continua) y preeclampsia (binaria).