Objeto

Apoyo financiero para realizar estudios de viabilidad de las innovaciones en salud.

El presupuesto total disponible en esta convocatoria podrá ascender hasta 240.000 euros.

En la presente convocatoria se pretende financiar Proyectos orientados a las siguientes áreas:

1. Dispositivos médicos y sanitarios: todos aquellos Proyectos que cuenten con, al menos, el desarrollo conceptual del dispositivo.

2. Proyectos del ámbito bio-sanitario: todos aquellos Proyectos cuyo objetivo sea el desarrollo de nuevos sistemas de prevención, diagnóstico, pronóstico o terapia. Todos aquellos Proyectos que hayan realizado experimentos de laboratorio y/o preclínica (tanto no regulada como regulada), que permitan inicialmente establecer el mecanismo de acción y el potencial del nuevo sistema objeto de la investigación, incluyendo la medicina personalizada y de precisión

3. Tecnologías Médicas y E-salud: se incluyen software y aplicaciones TIC, gestión de las bases de datos de los hospitales o similares, big data, y telemedicina.

4. Innovaciones organizacionales, asistenciales y epidemiología: cualquier protocolo de actuación clínica o proceso en el marco de la prestación asistencial o de gestión, que suponga una mejora significativa del tratamiento a los pacientes y/o lleven aparejado mejoras o ahorros para el sistema de salud, en su labor de asistencia a pacientes.

5. Técnicas quirúrgicas, rehabilitación fisioterapia.

6. Innovaciones relacionadas con el VIH y su problemática social.

7. COVID´19

8. GMP y GLP: Introducción en los laboratorios de investigación.

Quedan excluidos los Proyectos de investigación fundamental no aplicada, trabajos experimentales o teóricos cuyo objetivo sea la obtención de nuevos conocimientos fundamentales científicos o técnicos

Actuaciones financiables

1. Análisis de la naturaleza, titularidad, protección y campo de la base científica o tecnológica (en adelante los "Resultados preexistentes"), sobre la que pivote el Proyecto y las fórmulas de explotación.

2. Estudios regulatorios y otros estudios legales.

3. Estudios o Plan de Viabilidad Científica o Tecnológica para determinar si los Resultados preexistentes disponibles permiten hacer realidad el Proyecto, determinando las actuaciones a realizar para llegar a mercado

4. Estudios de viabilidad económica que contribuyan a la realización del plan de negocio y la determinación de las necesidades financieras para su desarrollo.

5. Elaboración de un plan de comercialización que permita identificar el nicho de mercado y las necesidades del sistema o pacientes

Modalidades de Participación

Proyecto individual. El proyecto a financiar se realiza en el ámbito de una iniciativa desarrollada por una única entidad beneficiaria a la que estará vinculada el grupo del IP solicitante. Estas propuestas podrán contar con subcontrataciones, en las condiciones explicitadas en estas Bases siempre que contribuyan al satisfactorio desarrollo de las actuaciones incluidas en las propuestas.

Proyecto en colaboración. El proyecto se realiza en el ámbito de una iniciativa en cuyo desarrollo participan de forma colaborativa el grupo del IP solicitante -que estará vinculado a una entidad beneficiaria de las previstas en el apartado 2 de las Bases- junto con otros grupos colaboradores externos que puedan pertenecer o no al del IP. La relación entre los grupos, incluso dentro de la misma entidad beneficiaria, estará formalizada documentalmente mediante un contrato, convenio o acuerdo de colaboración relativo al Proyecto, en el que se establecerán los derechos y obligaciones de los distintos participantes. Los proyectos en colaboración podrán contar con subcontrataciones. El IP actuará como representante y líder de todos los grupos participantes a través de la entidad a la que esté adscrito. El IP será elsolicitante de la ayuda y persona responsable, junto con su entidad, de la realización del Proyecto o actuación ante FIPSE. El pago de la ayuda concedida se realizará a la entidad beneficiaria que se responsabilizará de la transferencia a cada participante de los fondos que le correspondan. Una persona que participe como IP en un Proyecto podría también participar en otro Proyecto como miembro de un grupo colaborador externo

Las actuaciones descritas en las solicitudes aprobadas tendrán un plazo máximo de ejecución de seis meses.

Financiación

Podrá ser financiado hasta el 100%, con un máximo total para cada Proyecto seleccionado de 30.000 euros.

Gastos financiables

Se ofrecerá apoyo financiero, exclusivamente, para llevar a cabo directamente o de manera subcontratada, las siguientes actuaciones:

a) Análisis de los Resultados preexistentes sobre los que pivote el Proyecto, en especial, determinación de su naturaleza, titularidad, protección, ámbito y derechos de uso y explotación; es decir, implica una revisión de tales resultados, de los derechos de propiedad industrial e intelectual derivados de los mismos y de la libertad para operar sobre los mismos (informes de Freedom-to-Operate). Asimismo, quedarían incluidos, gastos relacionados con la estrategia de protección y transferencia o elaboración del plan de transferencia, al objeto de identificar los mecanismos o procesos óptimos, principalmente, mediante cesión de la titularidad, licencia de uso y explotación y/o creación de empresa o spin-off, etc.

b) Estudios regulatorios y otros estudios legales.

c) Estudios o planes de viabilidad científica o tecnológica para determinar si los Resultados preexistentes disponibles permiten hacer realidad el Proyecto, determinando las actuaciones a realizar para su producción (escalado, fabricación) y su llegar a mercado, es decir, comprende las diversas formas de materializar el Proyecto o los diferentes procesos que pueden utilizarse para producir el bien o elservicio con la mayor eficiencia posible. Asimismo, incluye estimación de los recursos (de capital, humanos y materiales) para la puesta en marcha y operación del Proyecto. El estudio deberá identificar los hitos principales del desarrollo en los distintos niveles expuestos, anticipando, además, los experimentos necesarios para el desarrollo de los Proyectos.

d) Estudios de viabilidad económica que contribuyan a la realización del plan de negocio y la determinación de las necesidades financieras para su desarrollo, con inclusión de la cuenta de resultados provisional, plan de tesorería, plan de financiación a tres años, punto de equilibrio.

e) Estudios de viabilidad comercial: elaboración de planes de comercialización que permitan identificar el nicho de mercado y las necesidades del sistema o pacientes y que incluya, entre otros, definición del modelo de negocio, la estrategia de ventas, determinación del producto y/o servicios a dispensar, ciclo de vida, canales de distribución, política de precios, estimación de ventas, programas de promoción, etc., y todas aquellas actuaciones encaminadas a identificar la oportunidad, incluyendo estudios de mercado, asesoramiento experto en desarrollo de negocio, así como la viabilidad del desarrollo de la tecnología, desde el punto de vista de los potenciales clientes, usuarios, prescriptores y el riesgo tecnológico del Proyecto.

No se financiarán en ningún caso:

· Los costes directos de personal

· Los costes indirectos de la entidad beneficiaria a la que el IP o sus colaboradores externos estén adscritos.

· Aparatología.

· Los impuestos derivados de los contratos de subcontratación firmados, como por ejemplo el Impuesto sobre el Valor Añadido (IVA).

Documentación

Formulario electrónico de solicitud

Manual de solicitante

Un modelo del Convenio de Aceptación de la Ayuda

Presentación de solicitudes

www.fipse.es

Plazo

En caso de interés, contactar con frecerca.convocatories(ELIMINAR)@sjd.es antes del 15 de septiembre