Registre de famílies interessades en vacunes i en assaigs clínics en vacunes
Les vacunes han contribuït a reduir significativament la prevalença de moltes malalties infeccioses de la infància, com la diftèria, el xarampió o la Haemophilus influenzae tipus b (Hib). Algunes malalties infeccioses, tals com la poliomielitis i la verola, han estat erradicades del país gràcies a les eficaces campanyes de vacunació.
La majoria de les vacunes s’administren a bebès, infants i adults sans; per això, és de vital importància demostrar que són segures i eficaces. Garantir la seguretat i l’eficàcia de les vacunes és una de les prioritats de les agències reguladores del medicament nacionals i supranacionals.
A l’Hospital Sant Joan de Déu Barcelona els assaigs clínics en vacunes són revisats i aprovats pel Comitè d’Ètica d’Investigació en Medicaments (CEIm), l’Agència Espanyola de Medicaments i Productes Sanitaris (AEMPS) i la European Medicines Agency (EMA), si l’assaig té abast europeu. A més, s’apliquen els procediments legals i els sistemes de control que estableix la legislació espanyola i europea per assaigs clínics amb medicaments d’ús humà.
Els infants i joves son part molt activa i imprescindible en l’avenç científic per al diagnòstic i tractament de les malalties pediàtriques, i també dels assaigs clínics de vacunes.
Per què han de participar els infants i adolescents en assaigs clínics de vacunes pediàtriques?