Introdución

El Proyecto PedCRIN ha sido financiado por la Comisión Europea. Su objetivo principal es desarrollar un módulo pediátrico dentro de la Red ECRIN. Entre otras actividades, el Proyecto incluirá una convocatoria para dar soporte a la realización de ensayos clínicos pediátricos.

La convocatoria Pedcrin 2017

La convocatoria está dirigida exclusivamente a ensayos clínicos ya financiados en su país de origen, y su finalidad es permitir que los investigadores extiendan el ensayo clínico a otros países para incrementar/facilitar el reclutamiento de pacientes. Por tanto, los servicios centralizados como: diseño y elaboración de protocolo, estadística y manejo de datos, farmacovigilancia y gestión global del proyecto, deberán estar ya cubiertos por la financiación del país de origen.

Convocatoria

Para aplicar a la convocatoria los investigadores deberán rellenar el formulario en anexo junto con el protocolo y el manual de monitorización (cuya elaboración habrá sido cubierta previamente por la fuente de financiación del país de origen).

Financiacíon

Los servicios de soporte a la extensión del ensayo clínico que cubrirá la convocatoria PedCRIN son los siguientes:

-Envío a CEICs y Autoridades Competentes

-Traducción de documentos del ensayo clínico y adaptación de la hoja de información al paciente

-Monitorización -Manejo del medicamento/producto en investigación No se cubrirán los costes por paciente.

El presupuesto esperado: de €300k a €500k

Los detalles específicos de la convocatoria, así como los criterios de elegibilidad y los pasos a seguir pueden consultarse en la carta de presentación oficial que adjuntamos, y también en el siguiente link: http://www.ecrin.org/pedcrin-callmultinational-clinical-studies-children-and-neonates

IMPORTANTE:

Una vez disponga cada investigador de la documentación necesaria, deberá contactar con la corresponsalía de ECRIN en España para rellenar la parte final del formulario de aplicación (presupuesto solicitado del estudio).Los contactos de la corresponsalía de ECRIN en España son: Eva López Guerrero (lopez20@clinic.cat) Joaquín Sáez Peñataro (jsaez@clinic.cat)