Financiación de tres Programas vinculados a la Infraestructura de Medicina de Precisión asociada a la Ciencia y Tecnología (IMPaCT) los cuales prestarán servicio al sistema de I+D+I con orientación a la Medicina de Precisión, para potenciar la generación y transferencia de conocimiento de la más alta calidad en el SNS, asegurando la excelencia científico-técnica, la equidad y la eficiencia en la utilización de los recursos disponibles

Objetivos:

1. Configurar una infraestructura de servicios científico-técnicos que vertebre y fortalezca las capacidades de I+D+I en Medicina de Precisión existentes y facilite la implementación real de la Medicina de Precisión en el SNS.
2. Generar, a modo de reserva estratégica, capacidad de análisis inmediato de datos obtenidos en tiempo real que permita una respuesta coordinada e inmediata a cualquier urgencia científica que afecte a la Salud Pública.
3. Orientar la investigación hacia los problemas de salud a través de la implementación real de la Medicina de Precisión en el SNS.
4. Potenciar la participación y liderazgo de España en proyectos, programas, plataformas e infraestructuras internacionales de I+D+I orientadas a la Medicina de Precisión y la Ciencia de Datos.
5. Fomentar la innovación orientada a la implementación de la Medicina de Precisión como instrumento que contribuye a la sostenibilidad y eficiencia del SNS.

Programas de IMPaCT.

Las propuestas que se presenten a esta convocatoria deberán encuadrarse en uno de los siguientes Programas:

1. Medicina Predictiva: orientado a la creación y mantenimiento de una cohorte poblacional representativa de la población española en la que se integren datos clínicos, epidemiológicos y biológicos medidos a nivel individual.
2. Ciencia de Datos: orientado a la creación y mantenimiento de un sistema de recogida, integración y análisis de datos clínicos y moleculares procedentes del SNS.
3. Medicina Genómica: orientado a la creación de un sistema de análisis genómicos y otros datos -ómicos apoyado en el sistema de I+D+I.

Estructura organizativa de la Infraestructura de Medicina de Precisión asociada a la Ciencia y Tecnología (IMPaCT).

IMPaCT es la infraestructura orientada a la generación, desarrollo e implementación del conocimiento y las bases científico-técnicas que sustentarán el despliegue de la Medicina de Precisión dentro del sistema de I+D+I del SNS, a través de la coordinación de un conjunto de capacidades científico-técnicas, combinadas a partir de diferentes Programas en los que participarán profesionales de distintas instituciones.

Cada Programa dispondrá de un Plan de Actuación, así como Indicadores Generales de Cumplimiento que serán propuestos en la memoria que, al efecto, deberán ser presentadas por las entidades solicitantes. Estos Programas se ejecutarán mediante un modelo de proyecto multicéntrico con un único centro beneficiario

Está prevista la financiación de una única entidad beneficiaria por Programa

Cada uno de los Programas deberá contar con un nodo central perteneciente a la entidad solicitante que será responsable de la coordinación de las entidades colaboradoras, de la distribución de fondos de acuerdo al Plan de Actuación y de su justificación ante el ISCIII.

Cada Programa contará con una persona que actuará como coordinadora y actuará como interlocutor ante el ISCIII

El periodo de ejecución de esta actuación será de 3 años.

Características de los Programas y de las personas coordinadoras de los Programas.

1. Incluir un número suficiente de entidades colaboradoras que, bajo la coordinación de la entidad solicitante, puedan alcanzar los objetivos establecidos en cada uno de los Programas de esta convocatoria.
2. Estar dirigidos por una persona coordinadora perteneciente al centro solicitante, que actuará como persona de interlocución ante el ISCIII.

Las entidades colaboradoras de los Programas deberán cumplir los siguientes requisitos

1. Un conjunto de recursos humanos con la experiencia y complementariedad necesarias para poder realizar las actividades descritas en el Plan de Actuación presentado por la entidad beneficiaria. En todo caso, el número de integrantes de cada grupo colaborador no podrá ser inferior a tres.
2. La disponibilidad de infraestructuras necesarias para la realización de las actividades descritas en el Plan de Actuación presentado por la entidad solicitante.

La persona que actúe como coordinadora de cada Programa específico deberá cumplir los siguientes requisitos

1. Pertenecer a la plantilla de la entidad solicitante o, en su caso, a la entidad de realización como mínimo durante todo el periodo comprendido entre el plazo para la presentación de solicitudes y la resolución definitiva de concesión.

Régimen de incompatibilidades.

Cada entidad beneficiaria y persona coordinadora podrán liderar una única solicitud de Programa.

Las entidades colaboradoras podrán participar en varios programas. Las entidades beneficiarias de un programa podrán ser entidades colaboradoras en los otros programas. Los investigadores solo podrán participar en un Programa.

La percepción de estas ayudas será compatible con la percepción de otras subvenciones, ayudas, ingresos o recursos para la misma finalidad procedentes de cualquier Administración Pública o entes públicos o privados, nacionales, de la Unión Europea o de organismos internacionales

Conceptos subvencionables.

Gastos de contratación de personal

Gastos de ejecución, que incluyen: el material inventariable indispensable para garantizar la ejecución del Plan de Actuación siempre que suponga la renovación de una infraestructura obsoleta o la ampliación de la capacidad de ejecución del mismo, siempre que se encuentre adecuadamente reflejado en la propuesta; las compras de material fungible y demás gastos complementarios, como colaboraciones externas, asistencia técnica, gastos externos de consultoría y servicios relacionados con las propuestas, debidamente justificados, y necesarios para el buen fin de las mismas.

Viajes necesarios para la realización de las actividades del Programa.

21% de costes indirectos

Áreas temáticas de los Programas IMPaCT

Programa de Medicina Predictiva

El objetivo general de este programa es el diseño y puesta en marcha de una gran cohorte poblacional con datos clínicos, epidemiológicos y biológicos, medidos a nivel individual, que permita representar a la totalidad de la población residente en España, incluyendo la variabilidad étnica y la diversidad geográfica y ambiental.

Los datos que surjan de la ejecución del proyecto deben generar la posibilidad de su uso para múltiples propósitos clínicos y de salud pública (multipropósito). Entre otros propósitos, permitirán construir modelos predictivos de enfermedad, identificar desigualdades en salud, monitorizar indicadores clave y evaluar el impacto de las políticas sanitarias

Las propuestas presentadas deberán dar respuesta a los siguientes elementos específicos en su Plan de Actuación:

1. La propuesta debe incluir un plan de coordinación con los servicios de salud a nivel estatal, incluyendo participación de todas las Comunidades y ciudades autónomas. Tendrán especial valoración de aquellos planes de coordinación que incluyan la participación de Atención Primaria.
2. La propuesta debe incluir un plan de explotación de datos, que favorezca la utilización de la información por la comunidad científica.
3. Se valorará positivamente la formulación de un plan de internacionalización, con especial atención a la potencial incorporación de otros países europeos a través de programas de cofinanciación, y al establecimiento de alianzas con Iberoamérica.
4. La propuesta debe incluir el modelo de recogida de datos, personal vinculado y la fórmula de organización del mismo, la coordinación y la gestión global del proyecto, la monitorización de la recogida de datos y los controles de calidad, la caracterización del entorno social y construido para cada participante, el desarrollo y mantenimiento de la plataforma electrónica para la gestión de información, la retroalimentación a los participantes para facilitar la retención en el estudio, así como la difusión y transferencia de conocimiento.

Programa de Ciencia de Datos

Desarrollar un sistema de recogida, integración y análisis de datos clínicos y moleculares orientado a mejorar la salud de cada paciente individual, y que de forma simultánea permita el uso secundario de la información existente en el SNS para el beneficio de la sociedad, con objetivos de salud pública, planificación sanitaria e investigación.

Proporcionar herramientas bioinformáticas para la gestión de datos genómicos y soluciones de Informática Médica para la gestión e integración de datos clínicos.

Proporcionar un interface de interoperabilidad de los sistemas de información clínica de los diferentes sistemas autonómicos de salud.

Las propuestas presentadas deberán dar respuesta a los siguientes elementos específicos en su Plan de Actuación:

1. La propuesta debe incluir un plan de implantación y coordinación con los expertos en tecnologías de la información del SNS, incluyendo participación de todas las Comunidades y ciudades autónomas.
2. Se valorará positivamente la formulación de un plan de internacionalización, específicamente, de conexión con infraestructuras de investigación europeas del foro ESFRI (European Strategy Forum on Research Infraestructures).
3. En el diseño del proyecto se debe incluir un plan detallado de desarrollo de herramientas y casos de uso para dar respuesta a los objetivos de este programa.
4. La propuesta debe incluir un plan de formación en Ciencia de Datos aplicada a la Medicina de Precisión.

Programa de Medicina Genómica

Asegurar que España disponga de las infraestructuras y protocolos de coordinación necesarios para llevar a cabo análisis genómicos y otros datos -ómicos de forma eficaz, eficiente y equitativamente accesible en todo el territorio nacional.

El Programa IMPaCT de Medicina Genómica se apoyará en grandes centros de investigación españoles que ya disponen de tecnología de secuenciación de última generación y experiencia en su aplicación al diagnóstico de enfermedades humanas.

La financiación se destinará a optimizar la utilización de las capacidades de secuenciación masiva disponibles, y si es necesario su refuerzo, de forma que sea posible orientarlas a dar respuesta a las necesidades de diagnóstico genético de alto rendimiento (exomas y genomas completos) de la ciudadanía española en coordinación con los centros del SNS.

Se prestará especial atención al diagnóstico molecular temprano de las enfermedades poco frecuentes de forma equitativamente accesible en todo el territorio nacional, y en un intervalo de tiempo inferior a un año desde el inicio de los síntomas.

Se coordinará por un nodo central que tendrá la responsabilidad de articular los protocolos necesarios para ofrecer servicios de secuenciación masiva en todo el territorio nacional y garantizar el almacenamiento seguro cumpliendo con los estándares clínicos. La subvención se destinará a garantizar una reserva estratégica estatal de servicios diagnósticos de secuenciación que se prestarán sin coste económico para los pacientes o los servicios de salud de las Comunidades Autónomas, siempre que se cumplan con los requisitos científicos establecidos en el Programa

Se establece como requisito para la participación en este programa de I+D+I la capacidad de explotación de los datos con fines de investigación. Para ello se establecerán protocolos que cumplan con todos los requerimientos éticos y legales para la utilización secundaria de la información y su posible compartición anonimizada (data sharing) en el contexto de iniciativas globales como el Consorcio Internacional de Investigación en Enfermedades Raras (IRDiRC; International Rare Diseases Research Consortium).

Las propuestas presentadas deberán dar respuesta a los siguientes elementos específicos en su Plan de Actuación:

1. Un plan de coordinación con los servicios de salud a nivel estatal, incluyendo participación d todas las Comunidades y ciudades autónomas.
2. Una propuesta de red de centros de secuenciación para dar servicio a todo el territorio nacional con un nodo central que será el centro beneficiario.
3. Una cartera de servicios diagnósticos a los que se pretende hacer frente, así como el tiempo de respuesta a las demandas diagnóstica y el modelo de traslado de la información.
4. Un plan de internacionalización que incorpore una fórmula de conexión con las infraestructuras europeas de investigación. Se valorará positivamente la coordinación con la iniciativa europea "1+ Million Genomes" en la que España participa como Estado Miembro

Características de las solicitudes y documentación a presentar

Las solicitudes tendrán formato de proyecto multicéntrico con una única entidad solicitante y, por tanto, una única entidad beneficiaria

Las entidades colaboradoras aparecerán identificadas expresamente en la memoria que presentará la entidad solicitante, así como los investigadores colaboradores procedentes de estas entidades

No existe un número mínimo de entidades colaboradoras que, bajo la coordinación de la entidad solicitante, sea necesario incluir en la solicitud si bien su distribución geográfica y su número debe permitir alcanzar los objetivos establecidos en cada uno de los Programas de esta convocatoria.

Cada entidad colaboradora incluirá un investigador responsable dentro del equipo.

Ver Documentación adjunta