Ensayos clínicos
Presentación y actividad de la unidad
La Unidad de Investigación Clínica del Institut de Recerca Sant Joan de Déu tiene por objetivo facilitar la tarea de investigadores, laboratorios y empresas que necesitan evaluar la eficacia de tratamientos y productos.
Presentación
La misión de la unidad se centra en consolidar una unidad de referencia en ensayos clínicos, facilitando y promoviendo la investigación de calidad e innovación, y en atraer investigación de patrocinadores tanto privados como públicos.
La Unidad de Investigación Clínica es una iniciativa de la Fundació de Recerca Sant Joan de Déu que se crea como respuesta a la necesidad de integrar todas las actividades derivadas de la investigación clínica en el Hospital Sant Joan de Déu y el Parc Sanitari Sant Joan de Déu.
La integración de la investigación clínica como modelo global y coordinado, bajo el paraguas de una "ventanilla única", permite que los grupos de investigación propios puedan solicitar asesoramiento y apoyo para la realización de los ensayos clínicos no comerciales, y por otra Por otro lado, facilita a los promotores externos de ensayos clínicos centralizar todas las actividades a través de este único punto de contacto.
Somos la única unidad pediátrica en España que abarca todas las especialidades y somos líderes estatales. Esto nos permite tener un mayor volumen de pacientes y, de rebote, de ensayos; por tanto, nuestros resultados son muy representativos.
Objetivos de la unidad
- Apoyar a investigadores, pacientes y promotores.
- Agilizar las gestiones administrativas (negociación de memorias económicas y contratos) para reducir el tiempo de tramitación y ejecución de los ensayos clínicos.
- Garantizar la ejecución de los ensayos clínicos, velando por el cumplimiento de los requerimientos éticos, la legislación vigente y las Buenas Prácticas Clínicas.
- Facilitar la colaboración entre los investigadores y demás actores, internos y externos, que participan en un ensayo clínico: Gestión de las visitas de los pacientes, coordinación de los diferentes departamentos implicados para la realización de pruebas (Laboratorio, Diagnóstico por la imagen ); y organización de las visitas de viabilidad, visitas de inicio, monitorización, etc.
- Ofrecer asesoramiento y soporte a los investigadores en las diferentes etapas del desarrollo de un ensayo clínico.
Datos 2023 (*)
- 33Ensayos clínicos de fase I
- 80Ensayos clínicos de fase II
- 147Ensayos clínicos de fase III
- 8Ensayos clínicos de fase IV
- 96Estudios observacionales
(*) Datos extraídos de la memoria científica de 2023